透气包装材料微生物屏障分等试验仪

制定要求：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌操作医药手术器械封装试验检测最简单的方法 第 10 这部分：通气礼品盒的材料微生态学防线分等检验》；

的意义和使用：

本耐压台箱法加以在耐压台规则的情况死心踏地量分析吸汗文件的细小微生物学障壁功效。本耐压台中取得的资料利用于如何评价某一吸汗文件相而对于于同时一款吸汗文件对包装箱机箱主要内容物灭菌的情形增加性的相而对于水平。某一耐压台方式方法不可已给出给定文件在某一的灭菌包装箱机箱利用中的功效。某一包装箱机箱利用中灭菌的情形的增加决定于于一方面要素，以及但不是指:

a)设计在输送和用到期间中遭到的菌终极挑战(微怪物人数和那个种类);

注，这可能会受物流运输具体方法、预估货贺使用寿命、高中地理定位和储存条件的影晌。

b)纸盒包装的设计制作;

注:比如装修材料间的胶粘有或并没有二是层再生和其次层再生并且 再生内设备的类型。

C)保暖食材在运输业和仓储货架年限期间里承受的空气当中调换时延和质量:

注:运送、处理、城市气候或自动化电磁波辐射(如30w激光打标机关停和采暖补风与空调制热系统软件)均会激发打包内随心所欲气氛量和的压力影响而使产生气氛交換。

d)在与众不同的暖湿气流状况下高弹建筑材料的微观粒子结构特征会的影响其粘附和/或映出微怪物的比较学习能力。

重视相关事宜：

本冲击试验宜由通过教学的工作员在微细菌学做出实验室管理中做出，所以应拥有做出正常微细菌学运行（如标板材运算、负担饱和蒸汽过滤除菌器等）的机器设备和供应信息品。

系统优缺点：

高效能抽样泵，负荷力强，流量数据不稳；

菌群工程气溶胶有器，雾化吸入感觉好；

电机定转子总电磁流量计，展示不清、掌握利于；

白色耐压湿热试验箱，有助于通过观察喷洒及传播实际效果；

滤膜及检样固定不动座，夹取以便于；

喷剂、取样、自净作用均可另外管控，运行有利。

高弹木箱涂料微生物发酵学深层考试体统：

1）伤害视频流量满量程：5L-30L/min；

2）用户量的控制满量程：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙稀酸板；

4）测试组：6组对应现场实验；

5）样件采集器器：6个；

6）打样定制国内流量：2.8L/min；

7）自己的外观的尺寸：850*450*570

试验装置箱的准备： 

主要是因为实验仪器选择流程中会有细菌病毒芽抱气溶胶做实验的时候箱宜在菌物防护柜里布置和选择．

1端盖的上端放置在基体上．

2 用直径为 6.5 mm 的塑料软管将多路管与6个用户量计的上口衔接，并将多路管与具有油烟净化器器的蒸空源衔接．

3 用公称直径为 6.5 mm 的软水管将各色各样品联通压力变送器的底部与各过滤安全装置安全装置的拼接服务器端口拼接

4 用生橡橡胶水管将喷雾剂器 与T型件对接。T型件由 一个內径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、时长约 7. 5 cm PVC 管组合成．

5.T型件的平行端路实现公称直径为 6.5 mm 孔的塑料塞与诱捕瓶连入诱捕瓶用子截获气雾器产生的未浮悬的液滴

6 T型件的第二端进行直径 13 mm 、约长 3. 8 cm 的聚氨酯材料管与胆机机箱的前口联接

7 ，型件的第三端经过內径 13 mm、全长约 16 cm 的橡胶制品管与喷雾剂器的喷嘴端连到

8 ，喷剂器的进口清关按照公称直径5 mm 的塑胶管与标定过的视频电磁流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口接触

9， 气雾器的下口与过滤装置大气源连结

10 ，将公称直径 13 mm 的线路与壳体上的排雾口连结，再顺次与氧气过滤板器和蒸空源连入

11，过谴器工作

12，用灭菌处理包裹建材对4个非无菌室的可消毒滤过平衡装置做出包襄

13， 按生产商要求对滤过系统系统确定滤过除菌．事要已滤过除菌的滤过系统系统不同再滤过除菌

的准备的原材料(企业客户配备)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪蛋白质助消化琼脂（SCDA).

3 无菌盐酸化学硅酸镁滤膜，孔径为 47 mm 或50 mm ，衡量于进行过滤保护装置，管径为 0. 45 µm

4 无菌过滤程序设备．

5 噴霧器．

6 无菌检测镊子．

7 培養箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，在于于活性炭过滤设备．

9 元菌半指手套．

10 无菌打针器， 3mL，带针头或轻微移液管．

11 无茵移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋压缩机相混器．

14 进口进口真空泵，帶有热空气活性炭过滤安装．

15 调校过的计时表器．

16 校对过的国内电磁流量计，这个区间在5 L/ min~ 30 L/min ，六大领域在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌教育培养板材．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 应用于稀释。

19 橡胶软管和管道阀门

20 扩孔的再生胶塞

21 诱捕瓶

22 校正过的机械泵表

23 文件压缩源，包含室内空气净化器

24 生物制品安会柜

25 氯固色粉或适用于的杀芽孢剂