导丝抗弯曲破坏测试仪

一，生产的厂家代理商：

用于7寸威纶通教学液晶触控展现屏，中英文莱单提示。公称品种、快速设置剪力、直接打印机快速设置、软件考试、上行、上行、用时、校验。由电脑键盘与触摸式掌握液晶板提示屏上的莱单，机载直接打印机软件考试最后。

二，的标准：

适合YY0450.1-2020标准规范中涉及条款内容设置制做。

三，的技术标准

公称規格：按照企业标准要求

圆柱体体厚度：1-30MM，高精度：±1%；

二个柱体体路程：1D-3D之間（政府部门MM）

确定的时间:1s～60min, 消费者同时设置成，计算精度：0.2S

设备Z身免F依规则：的规定晋升服務。

机 免F返修期为1年。

附则G(原则性附表)

导丝的抗弯折变形弄坏检测方式

G.1 的基本原理

导丝的经过多次实验发现一些总是能承受反方向可以弯曲的和挺直, 随后检修已损坏和纳米涂层裂开。

G.2实验室设备

实验平衡装置,由两只刚度柱体体结构其直劲为导丝Z大外径D(见82)的20倍, 在位置的时候要使两三维模型期间有块为导丝Z大外径1倍~3倍的细缝。见图G1。用正确的立于分险的临床上论证话题对医疗器械的每一项环节实现做实验的时候时，更易用与众不同直徑的园柱体。

G.3 系统软件

G.3.1 下端耐压试验

G311选泽导丝尾端有些算作实验设计段实验设计段例如离芯丝尾顶端约5mm的芯丝方面。

G312将导丝末高端的整部份耐折绕在校正系统(G2)的一款柱体体上,并沿相左角度绕在二、个柱体体上。(见图G1)

G313将导丝从圆形体上拿下使其伸腿连续可以弯曲的与伸腿小程序共20个嵌套循环。排查由曲折期间带来的异常现象和伤害。并且排查带表层导丝上表层的脱落印记。

G.32导丝的应力测试,不涵盖尾部

决定导丝上不还有相临端或末下有些,展开G312和G313的检验系统程序。

G.4 校正评估报告

可靠性试验申请书应涉及下面相关信息:

a) 导丝的快速精确;

b)芯丝衔接点的其中丢失而容易造成的放任伸展或导丝的其中的部分剥离 为每段或多段丢失的描诉;

c)铝层导丝可否有什么铝层脫落的分析;

d)一旦截面积所产生了偏差相应的为安全隐患的临床上论点论据。