往复筒法自动取样溶出系统
一,软件介绍英文:
定时回转筒法总混度软件系统,由回转筒总混度传动系统和定时制样本职服务中心构成的。符合新西兰药典、中国现代药典、欧洲国家药典关于规定。传动系统适用两端放有金属网筛的明亮中空夹胶玻璃圆柱,将待测试品移至圆柱中并将两端金属网筛防松螺丝后移至放有总混度媒介的总混度杯里轻抚前后左右回转田径运动。总混度媒介利用金属网筛流过回转筒,在保健药品的总混度环节中出具了液-固接口的剪接力。支持于缓控释剂型、精准定位尽情释放剂型、肠溶迟释剂型等最新型药物治疗剂型的溶出度度深入分析。
二,下达细则:符合国家FDA 21 CFR Part 11需要。
三,主耍优势特点:
1.的玻璃总混杯300ml,7位6排,贴合药典条件;
2.连杆式往返成分,保证质量往返行程安排稳定一致;
3.更佳的漏槽前提条件,面对低水解性度治疗药物有更佳的水解性的效果;
4.标准规范设计具备多材质间全重新添加,更加好摸仿人体组织pH区域环境影响;
5.要求要材质少、有利变动pH、与微生物凭借度参数更具非常好的的有关系性等;
6.高清在线脱水性能:二级脱水,柱状体脱水及0.45um滤膜循环法式过滤装置,0.45um滤膜装配在反复的内部管道中,充分地克服样品英文降解性方面,实验设计环节不容许空着气在滤膜,维持装置学习压力比较稳定。
7.软件下载机系统
① 有颜色10寸触摸板掌握,向外扩散做服务中心,组排交互设计,操作流程操作简单;
② 可配值1000个银行卡,1000条实验性方式;
③ 无纸化报告范文管理系统,可接网洛打印文件机,数据源可本市内存,定期备份至U盘或企业服务培训器;
④ 数据显示审计师关注工作,两级工作员权限工作,适用FDA 21 CFR Part 11标准。
四,技术工艺作用:
1反复调节功能减速机
可人设循环往复传输速度(4 DPM~60 DPM),导杆里程(20 mm~100 mm),渗入期限、沥干期限等。
2自动式换排发电机
选择做法场景人物风格的设定在的时间间距间距,自功将导杆筒转换到下每排溶出度小杯。
3重新溶出度杯盖
浸提杯盖还可以重新启闭和开启,有效地增多浸提物料的多效蒸发影响。
4反复筒晾放架
将用到完的反复筒核心部件擦拭干净整洁并搭建在晾放架子上晒干,省事晚些检测倒取。
5自行位置送样针
据具体方法没置的溶出度物料重量,取样方法针自行标记至杯底与液面的中点。
6循环往复筒施工卡子
循环回转式筒配件分为共轴工作式来设计,可便捷将循环回转式筒配件调整为另外的循环回转式支撑架配件。
7组排交流互动行为工具栏
触控屏,预装进行硬件,契合数据分析完好性规定。
8合二为一式水浴槽
分立式成形园角设计,无清洁卫生全方位,水浴就能够被*排干。
9灵活性的取样方法行为
供应智能化的抽样措施。可标配全速腾自动档抽样本职做工作管理系统,变现全全速腾自动档抽样和补液的基本功能。而或许在并没有设备全速腾自动档抽样本职做工作管理系统的原因下,用户名仍可能够 总混仪设备上的抽样孔实施速腾自动档抽样。