往复筒法自动取样溶出系统
一,服务介绍英文:
一键导杆筒法总混设备,由导杆筒总混设施和一键取样方法运作站组建。具备新西兰药典、中华药典、德国药典涉及到标准。设施选用两端要装丝网的透明色空心圆罐,将待测样板放入圆罐中并将两端丝网锁紧后放入要装总混物料的总混杯里悄悄地下上导杆运功。总混物料反射光丝网交界导杆筒,在放射性药品的总混全过程中能提供了液-固接口的裁取力。适用人群于缓控释药品、固定放出药品、肠溶迟释药品等创新药剂药品的浸提度的研究。
二,来执行原则:遵循FDA 21 CFR Part 11的要求。
三,重要优缺点:
1.有机玻璃浸提杯300ml,7位6排,合适药典必须;
2.连杆式循环往复式空间结构,保证质量循环往复式行程安排规定没变;
3.更强的漏槽前提,针对低充分均匀电离度药有更强的充分均匀溶解完感觉;
4.标准单位制定够满足多物料间全自行更改,效果更好摸仿人的身体pH周围环境发生改变;
5.需提交要物质少、最易更改pH、与微生物采用度数据源具备不错的相关内容性等;
6.在线视频筛选性能:两极筛选,柱状体筛选及0.45um滤膜循环往复式滤过,0.45um滤膜安装程序在无限循环管道中,有效充分的防止样机吸性的问题,实验室时不禁止有空闲气使用滤膜,保证质量系统负担保持稳定。
7.电脑软件设计
① 多彩10寸触控屏调整,蔓延业务站,组队通讯,作业便利;
② 可安装1000个银行账户,1000条实验操作的方式;
③ 无纸化情况汇报处理,可对接网站word条形码打印机,的数据可本机存放,备份文件至U盘或公司业务器;
④ 数据资料审计师搜寻功效,三类限权管理工作,具有FDA 21 CFR Part 11耍求。
四,技术性优缺点:
1往复运动升降调节减速机
可人设往复运动强度(4 DPM~60 DPM),回转往返(20 mm~100 mm),浸没用时、沥干用时等。
2系统自动换排交流电动机
不同策略设制的时期相隔,重新将反复筒转交到下两排浸提杯内。
3系统自动总混杯盖
总混杯盖就能够自功开起和封,效果缩短总混媒质的减压蒸馏损害。
4循环往复筒晾放架
将便用完的循环往复筒部分家电清洗乾净并放在晾放墙上在晾干,有利上次实验操作选用。
5定时分析抽样针
随着工艺控制的总混物质空间,取样方法针自功导航定位至杯底与液面的中点。
6往复运动筒按装角架
循环回转筒零件采取共轴工作式设汁,可最快将循环回转筒零件换洗为许多循环回转支撑杆零件。
7组排交互式画面
触控屏,预装运行系统,适用数据统计完整篇性要。
8分离式式水浴槽
二合一熔融倒圆角结构设计,无保养盲区,水浴能被*排干。
9协调性的采样途径
提拱灵便的制样方案格式。也可能选择定时化制样运作站,实现目标全定时化制样和补液的的功能。而是在还没有标准配备定时化制样运作站的情况发生下,粉丝仍也可能经过溶出度仪台式主机上的制样孔做好人工机械制样。