往复筒法溶出仪
一,浅析:
反复筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种普遍于食用的用量总混度度公测方法的检测设配。它由一两个回转式的园柱筒和湿度掌控系统的组成部分,行模拟系统人消化道道室内环境下食用的用量的总混度工作。在公测方法中,药粒或胶丸被安放在筒内,并下载恰当的盐溶液,在对应湿度下对其进行混和,计录食用的用量总混度量及时间的变化规律等值线。
二,应用范围之内:
在这个设施多方面APP于药研制开发、线质量调整等领域,就能够估评药物的溶出度速率单位和发挥手段,从而指点临床检验食用措施和分娩新工艺优化。
三,车辆特性:
1可修改反复速率单位(4 DPM~60 DPM),导杆旅行路线(2cm~10cm),浸没精力、沥干精力等;
2表明最简单的方法因素的时光时间,定时将回转式筒转回到下两排总混小杯;
3自行总混度杯盖,总混度杯盖要自行进入设置和关机,有效的避免总混度导电介质的化掉经济损失;
4 回转筒晾放架,将操作完的回转筒主件清理掉并放在在晾放架子上晾晒,快捷下回测试拿取;
5自己定位功能系统送样针,基于最简单的方法调节的溶出度物质面积,送样针自己定位功能系统至杯底与液面的中点;
6组队等交互介面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作使用设备,不符合数据信息完正性的标准;
7一梯式水浴槽,一梯真空成型圆角矩形设计构思,无保洁墙边,水浴就可以被CHE底排干;
8能够选用主动制样岗位站,变现全主动制样和补液的效果。而就是在还没有配用;
9自然抽样事业站的症状下,消费者仍需要借助浸提仪主机系统上的抽样孔使用全自动抽样;
10反复筒零配件用于共轴分离式式构思,可飞速将反复筒零配件改换为同一反复支架上零配件;
11制样针半自动化启闭、半自动化市场定位制样间距;
四,强制执行标准规范:
循环往复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 高度性制约的标准。往复式运动筒法浸提度仪拥有的稳定性高的效能,符合要求中国内地药典、意大利药典和法国药典对往复式运动筒法浸提度考试的的标准。
五,方法特征:
1自功过程化运作:
可能自功轉運样品英文到另一类排材质,都具有独力的良好的密封性盖可自功开闭,在无人售货值班制度的的情况下可长精力操作。
2使用迟钝java开发
可随心所欲软件设置子程序代码,可对侵及时光、日程直径、搅拌器速度快、导杆时光、排液时光、送样工作频率、在总混杯排间的走动等做好会直接把握。可做好双排座或双排座实验。开花性的子程序代码更有不利于于进口药品的创新。
3双排座原材料位
兼备单双排原辅料位,可一并进行14杯样件测试图片,有利于原研检品与检品的对比分析测试图片。
4取样方法点灵敏
要具备升降调节范围内,可全程度标记抽样针地址。
5功能因素:
水浴室内温度:高温~45℃
温度表识别率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
回转式形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复工作频率:1~50次/多分钟 随机误差:±5%
样品管理位:300ml产品规格溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单单双排),单、单单双排可调节
区域高温:5~40℃
相对而言绝对湿度:≤80%
本职工作嘈音:≤60dB
作业时候:调节器
浸入周期:调节
沥水期限:可调式
高温器:1500W
电效率:220V,50Hz,10A