往复筒法溶出仪
一,了解一下:
循环往复筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种最常用于用药总混度度度检测的科学实验主设备。它由有一个往复式式的圆形筒和平均温抑制设备根据,是可以模拟系统人休消化道道生活环境下用药的总混度度全过程。在检测中,片药或胶丸被置放在筒内,并填加只要不过量的悬浊液,在不同平均温下开始拌和,计录用药总混度度量时刻间的改变折线。
二,使用用途超范围:
这家主设备广泛性应用方向于用药研发培训、的品质把握等方向,就能够风险评估放射性药品的溶出度浓度和增加手段,随之制定方案临床检验选用方法和生产方式加工完善。
三,物料的特点:
1可控制在往复运动传输速度(4 DPM~60 DPM),往返行程安排(2cm~10cm),浸没日期、沥干日期等;
2依照步骤设置好的時间间隔时间,手动将往复式筒转到到下两排浸提小杯;
3自主浸提度度杯盖,浸提度度杯盖够自主启用和关毕,更有效以减少浸提度度物质的蒸发掉损耗;
4 反复筒晾放架,将应用完的反复筒组件洗涤纯净并放在晾放马路上放干,方面那么下次實驗选用;
5自主地位送样针,利用的方式设置的浸提有机溶剂球体积,送样针自主地位至杯底与液面的中点;
6组排可视化交互表层,10寸触控屏,预装锐拓总混操作使用软件,非常符合数据统计完整篇性让;
7分离式式水浴槽,分离式压合圆边设计,无卫生盲点,水浴能够 被CHE底排干;
8还可以选择装配自功抽样办公站,达到全自功抽样和补液的基本功能。而即是在也没有合理配置;
9一键采样操作站的事情下,用户数仍能否能够浸提仪主机结构上的采样孔做人工采样;
10反复筒机件适用共轴分离式式开发,可怏速将反复筒机件换掉为另一个反复之架机件;
11送样针电脑半自动伸降、电脑半自动位置定位送样高;
四,完成细则:
反复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同一性正规条件。导杆式筒法总混仪有相对稳定的功效,提供中华药典、美式药典和荷兰药典对导杆式筒法总混測試的条件。
五,方法优缺:
1智能程序代码化开机运行:
可不可以自動集运样机到同一排物料,拥有孤立的隔绝盖可自動关合,在无人售货值班制度的情形下可长时光使用。
2执行智能化源程序
可恣意设计步骤,可对侵润性时光、形成长宽、攪拌访问速度、回转时光、排液时光、采样规律、在总混杯排间的位移等做出直观设定。可做出单排小货车或单双排测试。开馆性的步骤更有助于于非处方药的研发部。
3单排仿品位
都具有双排座产品的样品位,可互相实施14杯原辅料在线检测,立于原研检品与检品的可比性测评。
4取样方法点便捷
具备调节范围内,可全层面分析制样针的位置。
5机械性能目标:
水浴温差:在常温~45℃
环境温度分别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
往复式往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转頻率:1~50次/分钟左右 确定误差:±5%
样机位:300ml规格为总混杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排可调节为
坏境平均温度:5~40℃
相对来说内部含水率:≤80%
事业轰鸣声:≤60dB
开机运行周期:可调式
水的压强时候:可调节
沥水周期:可调式
高温器:1500W
电工作电压:220V,50Hz,10A