往复筒法溶出仪
一,概述:
导杆筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)都是种最常用于肿瘤制剂浸提度測試的实验性软件系统。它由是一个往复运动式的圆柱体筒和湿度操作软件系统成分,也可以模拟仿真身休消化道道周围环境下肿瘤制剂的浸提具体步骤。在測試中,片药或口服胶囊被置放在筒内,并参加少量的氢氧化钠溶液,在某个湿度下做好搅拌装置,记下肿瘤制剂浸提量即时间的变动斜率。
二,功用范畴:
这一装置具有广泛性利用于类药物研发培训、产品设定等方面,行分析评估医疗耗材的浸提传输速率和释放出行为举动,因此具体指导药学用方式和生产加工加工改进什么。
三,好产品亮点:
1可制定反复传输速度(4 DPM~60 DPM),回转往返(2cm~10cm),溶解周期、沥干周期等;
2依据形式制定的时光时间,自主将往复式筒适当转移到下中间溶出度杯里;
3主动总混度度杯盖,总混度度杯盖可主动开起和启用,合理变少总混度度导电介质的蒸发掉重大损失;
4 循环往返筒晾放架,将食用完的循环往返筒机械部件拆洗不脏并保存在晾放架子上放干,便于下一阶段实践倒取;
5自功追踪市场定位制样针,依据措施设制的总混媒介体型大小,制样针自功追踪市场定位至杯底与液面的中点;
6电脑沟通互动接口,10寸触控屏,预装锐拓总混实际操作设备,具备数据源删改性请求;
7成一体机式水浴槽,成一体机脱模倒圆角设计方案,无保养盲点,水浴可不可以被CHE底排干;
8行标准配置自動采样岗位站,进行全自動采样和补液的性能。而所有在也没有配齐;
9定时制样方法运转站的状况下,普通用户仍能能借助总混仪主机系统上的制样方法孔做全自动制样方法;
10反复筒部分选择共轴分离式式来设计,可快捷将反复筒部分修改为别的反复固定架部分;
11取样方法方法针自主升降调节、自主精确定位取样方法方法层面;
四,来执行标准规定:
循环往复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相有效性正规标准标准。往返筒法浸提仪赋予维持的耐磨性,达到中国大药典、韩国药典和南美洲药典对往返筒法浸提测评的标准标准。
五,技能缺点:
1自功软件程序化自动运行:
都可以自動式转运公司样品管理到另一个排物料,极具人格独立的填料密封盖可自動式开闭,在无人化值班的现状下可长事件操作。
2启动敏锐代码编程
可自卫权设计系统小程序,可对侵润時间、旅行路线宽度、搅拌装置效率、循环往复時间、排液時间、取样方法速度、在溶出度杯排间的电信等实现直接性操纵。可实现单排小货车或单双排疲劳试验。开放性性的系统小程序更有助于医药的产品研发。
3双排座原辅料位
享有双排座合格品位,可而且开展14杯合格品检验,不利于原研检品与检品的比较考试。
4制样点迟钝
兼具升缩区段,可全宽度精准定位取样方法针地理位置。
5性能质量指标质量指标:
水浴室内温度:高温~45℃
湿度辨别率:0.1℃
控温粗差:≤±0.2℃
回转式旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆工作频率:1~50次/15分钟 确定误差:±5%
试样位:300ml技术参数浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可变
环镜工作温度:5~40℃
相比较室内温度:≤80%
操作的噪音:≤60dB
程序运行时间间隔:可手动调节
浸泡时段:可以调整
沥水时间间隔:能调
加温器:1500W
24v电源输出功率:220V,50Hz,10A