往复筒法溶出仪
一,简析:
反复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种较为常用于制剂浸提度公测的实验报告设施设备。它由是一个回转式式的圆柱体筒和体温调节控制系统组合成,是可以摸拟qy千亿官网身体消化道道生态下制剂的浸提具体步骤。在公测中,药上或胶丸被安装在筒内,并成为一定量的氢氧化钠溶液,在相关体温下开展搅伴,备案制剂浸提量能够间的转化线条。
二,应用超范围:
你这个机诸多选用于用量新产品研发、的质量调整等范畴,能评价指标中药饮片的溶出度波特率和放攻击行为,因而评价表临床药学使用的攻略 和分娩工序改变。
三,商品亮点:
1可快速设置往复式数率(4 DPM~60 DPM),往复运动行程英文(2cm~10cm),浸到时、沥干时等;
2跟据工艺因素的时段连续,自动式将往复运动筒转到到下中间浸提小杯;
3重新浸提杯盖,浸提杯盖够重新进入和关闭系统,可以有效降低浸提材质的蒸发掉损失率;
4 导杆筒晾放架,将利用完的导杆筒核心部件的清洗掉并摆放在在晾放地上在晾干,不便到时候实验设计拿取;
5手动位置采样针,依据技巧没置的总混媒质体积太,采样针手动位置至杯底与液面的中点;
6人机对战交互技术操作界面,10寸触控屏,预装锐拓总混进行整体,适合数据资料完整详细性需求;
7三合一式水浴槽,三合一而成倒圆角制作,无擦洗墙角,水浴需要被CHE底排干;
8是可以选购自功制样工作中站,建立全自功制样和补液的功能性。而即是在不能合理配置;
9重新抽样运转站的的情况下,普通用户仍应该在溶出度仪设备主机上的抽样孔去人工手动开启机组抽样;
10导杆筒零配件应用共轴分离式式装修设计,可飞速将导杆筒零配件根换为别导杆托架零配件;
11制样针重新举升、重新准确定位制样位置;
四,执行命令的标准:
循环往复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 完全一致性检验国家标准必须。导杆筒法浸提仪具备稳定性的性能方面,做到qy千亿官网药典、新加坡药典和美国药典对导杆筒法浸提测试英文的必须。
五,技巧好处:
1定时系统软件化使用:
也可以智能集运土样到另一个排物质,具备着独立性的密封性盖可智能开闭,在无人问津值勤的时候下可长时运营。
2正常运行轻松编程序
可恣意设计过程流程,可对侵及期限、旅行路线长、掺和快速、反复期限、排液期限、抽样平率、在浸提杯排间的联通等完成一直操控。可完成双排座或双排座检测。发展性的过程流程更优势于otc药品的产品开发。
3单排试样位
享有双排座试样位,可另外确定14杯原材料查测,益于原研检品与检品的对比性试验。
4制样点利索
有着上下区段,可全层面市场定位采样针地段。
5效能技术指标:
水浴的温度:空调温度~45℃
温度因素识别率:0.1℃
控温不确定度:≤±0.2℃
回转式行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式帧率:1~50次/分种 精度:±5%
样品英文位:300ml的规格溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排能自由调节
生活环境温湿度:5~40℃
对于温湿度:≤80%
岗位噪音分贝:≤60dB
运营时间段:调节
水的压强日子:随意调节
沥水时:随意调节
升温器:1500W
电原公率:220V,50Hz,10A