往复筒法溶出仪
一,概述:
往复式筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种惯用于口服药治疗总混度测评的科学实验设备。它由同一个往复式式的圆柱体筒和室内环境温度调控操作系统形成,都可以模以人体本身消化道道学习环境下口服药治疗的总混期间。在测评中,药上或胶襄被安装在筒内,并申请加入适当的液体,在对应室内环境温度下采取打料,信息口服药治疗总混量都能够间的不同直线。
二,主要用途标准:
这点机械很广主要用于于类药产品研发、高质量把控等方面,应该风险评估放射性药品的浸提频率和释放出手段,而使辅导临床上动用机制和制造技术提升。
三,物料特质:
1可控制在往复运动带宽(4 DPM~60 DPM),导杆旅行路线(2cm~10cm),浸泡时光、沥干时光等;
2通过具体方法设制的時间区间,自功将回转筒变动到下每排溶出度杯里;
3自行总混度杯盖,总混度杯盖要自行已经打响和关,合理减低总混度有机溶剂的化掉财产损失;
4 回转筒晾放架,将操作完的回转筒核心部件清晰纯洁并放入在晾放架子上沥干水分,便宜下一次实验报告拿取;
5重新wifi导航定位抽样针,通过最简单的方法设制的浸提材质量,抽样针重新wifi导航定位至杯底与液面的中点;
6组队等交互表面,10寸触控屏,预装锐拓总混基本系统软件,合适的数据完整篇性的要求;
7整体化式水浴槽,整体化成型模样倒圆角设计,无清潔盲区,水浴还可以被CHE底排干;
8应该标配自功抽样方法工作任务站,控制全自功抽样方法和补液的性能。而即是在不设备;
9全自动采样方法办公站的情况下下,用户名仍就可以可以通过浸提仪监控主机上的采样方法孔使用自功采样方法;
10循环往复运动式筒机件按照共轴分体式式的设计,可便捷将循环往复运动式筒机件换个为另外循环往复运动式框架机件;
11送样针主动举升、主动准确定位送样高;
四,履行标准规范:
往复式筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同样性正确必须。循环循环往复筒法总混度仪成为稳定性的性能参数,具备中国国药典、荷兰药典和澳大利亚药典对循环循环往复筒法总混度测式的必须。
五,技木特征:
1电脑自动程度化使用:
就可以半自主集运原辅料到另外一个排有机溶剂,含有自己的密封带盖可半自主启闭,在无人售货职守的事情下可长时长加载。
2行驶灵活性程序编程
可放任设定源环节,可对侵及时刻、过程长短、搅匀快速、导杆时刻、排液时刻、采样规律、在溶出度杯排间的联通等去就直接设定。可去单排小货车或单双排检验。开馆性的源环节更有益于于药物的产品研发。
3单双排合格品位
存在单双排样件位,可也展开14杯产品的样品加测,利用原研检品与检品的评测测试方法。
4采样点机灵
符合调节功能范围内,可全角度手机定位采样针地点。
5能力指标图:
水浴在常温:在常温~45℃
温度表分辩率:0.1℃
控温不确定度:≤±0.2℃
往返往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复频繁:1~50次/20分钟 确定误差:±5%
样件位:300ml型号总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可调节为
室内环境温差:5~40℃
比干湿度:≤80%
的工作风噪:≤60dB
进行准确时间:可变
浸泡时长:可调节为
沥水期限:可调节为
高温器:1500W
电电机功率:220V,50Hz,10A