全自动透皮扩散系统
全自功化透皮传播系统软件由传播服务器设备主机和样机搜集器组合而成。透皮传播服务器设备主机包函两列6+1个扩散转移池,6个蔓延池适用蔓延研究(也做12个供试品的渗透性检测),第7个蔓延池代替实时监控阅读液温差。足够《美国的药典》符合要求,是种耐用、多次相对偏差好的半固态物体膏剂释放出出校正的的方法。重要代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的性用量透皮释放出出实验室检测,按照经皮夫吸收的作用的类别深入分析性用量反射光皮夫的吸收率。
重要结构特征:
1.气温操控
A外扩散软件系统通过水浴受热方式英文,受热的净化率高,发送室和供体高温度更准抑制(≤0.2℃);
B防汽化帽+保养罩双保暖设计制作,尽量避免药制剂中稀释剂挥发性,解决办法池体和用药溫度受间接生态关系;
C24小时监控并记录好干预热块和学习池有机溶剂气温(独立的的气温监控池),并生产气温折线;
D同温补液规划,减少补液温价格波动对尽情释放或透皮构成的损害;
E室内温度:温嵌套循环器恒溫水浴;
2.透皮向外扩散池选泽
A 所选的材质:铅直发展池,窗玻璃所选的材质,制热好,特定1.77cm2(φ=15mm)释放出来面積;
B降钙素原检测给药:多种重量的降钙素原检测环,具备灵活性高控制多种的给制剂量;
C 散出池质量大概可变性:互相配合多种质量大概的攪拌子,可具备灵活性高转变散出池质量大概;
3.自动化排气管泡
A一键改装排气管制定,保持整块实践历程中皮夫或滤膜下沾染面全与发送到液沾染;
B发展池上边管道阀门于检测利用气泡;
C自己抽样方案,从扩撒池底下增多和获取物质,可做到全通量抽样和的部分抽样;
D同时做好12个合格品的进行渗透测评,上上下下两个6+6(工厂自研),可设为差异高温和掺和钻速。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路设计制作,制样前会手动润洗管道,制样后会手动排完管道,逃避原辅料交叉的情况生态破坏;
B.12个池体为立的媒质安全通道,可一并实行12组释放出物料考虑;
C测试终结后,对扩散作用池和线路体系进行自然难以清理和排尽;
D能选配线溶媒脱气机,对挥发导电介质对其进行脱气。
5.两级过滤器、JING确制样
A高要求进囗的注射液体泵,可达成更快JING确抽样,抽样差值≤±1%;
B 送样器重新兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个采样点;
C取样方法操作系统可实现网络四次过虑,可系统配置主动换膜器。
6.小应用软件性
A摸屏15寸立体式机抑制微手机(工业控制机),CSI外扩散工作的站,电脑人机交互设计,操控简单方便;
B可标准配置1000个账号,1000条实验所策略;
C无纸化申请书方法,可接电脑网络复印机,数剧可本市贮存,保存至U盘或中小企业的服务器配置;
D的数据审核跟踪特点,一级最高权限控制,合乎FDA 21 CFR Part 11标准。
7.取样方法体统
1,实验室分液恒流泵,高高精准度有效控制;