全自动透皮扩散系统
全智能式透皮传播装置由传播冷水机和合格品收藏器搭建。透皮传播冷水机包含了两个6+1个扩撒池,6个散出池采用散出實驗(也参与12个产品的样品的进行渗透检查),第7个发展池代替摄像头发送液湿度。充分考虑《美利坚共和国药典》追求,就是种能信、按顺序性好的半固状剂型宣泄法测定的方式。通常代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的用量透皮宣泄实验,用经肤色溶解的建模方法钻研用量经过肤色的速度。
其主要亮点:
1.室温的控制
A蔓延装置用于水浴受热行为,受热使用率高,收室和供体在常温度准确的管理(≤0.2℃);
B防挥发帽+保护的罩双隔热结构设计,防范溶液剂中相转移催化剂溶解,以防池体和药溫度受相互大环境损害;
C实时的评估系统并纪录干调温块和学习池有机溶剂热度(人格独立的热度评估系统池),并转成热度曲线方程;
D同温补液制作,尽量不要补液的温度变化对放出或透皮从而造成的后果;
E摄氏度:温嵌套循环器衡温水浴;
2.透皮外扩散池选用
A 才质:向下分散池,玻璃纸才质,冷却好,固定住1.77cm2(φ=15mm)挥发使用面积;
B参考值给药:不一尺寸的参考值环,敏锐控住不一的给化剂量;
C 传播池容积可变性:合作不同的容积的攪拌子,可迟钝转换传播池容积;
3.手动排气管泡
A重新排气口装修设计,确认全部试验时候中肌肤或滤膜下表皮全与受到液接触到;
B发展池顶端压缩空气管道用来清除泡泡;
C定时采样设置,从发展池上端增多和汲取物料,可保证全通量采样和这部分采样;
D的同时使用12个产品的样品的渗透到测验,两排2组6+6(新公司自研),可放置多种摄氏度和搅匀轉速。
4.流路装修设计
AYOU秀的流路方案,采样方法前一键润洗管道,采样方法后一键排完管道,尽量避免原材料平行空气污染;
B.12个池体为立的媒介入口通道,可一并实施12组解放材质考虑;
C实验英文开始和结束后,对扩散作用池和压缩空气管体统完成会自动清理和放空;
D可以配在线平台溶媒脱气机,对挥发释放材质实现脱气。
5.二级考试滤过、JING确抽样
A高准确度進口滴注泵,可实现了加快JING确采样,采样误差值≤±1%;
B 取样方法器自己兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个取样方法点;
C采样系统的可进行迅雷在线2次脱水,可设备自行换膜器。
6.软文设计
A触控屏15寸一体化机把控微计算机(工控设备机),CSI向外扩散岗位站,组排交互性,的操作简变;
B可性能1000个账号,1000条测试技术;
C无纸化通知单管理方法,可接触网络资料彩打机,资料可本市存贮,存储至U盘或公司企业服务性器;
D资料财务审计探测性能,三级职业资格证书限权菅理,合乎FDA 21 CFR Part 11特殊要求。
7.取样方法软件系统
1,实验室分液恒流泵,高误差调节;