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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全半自行浸提度采样获取系统的进行了模块图片化开发,由自行化浸提度度软件测量仪、半自行采样器和仿品获取器组成的。进行14杯12桨开发,可实行一样水浴环境温度的补液控制,协调12路JING密注射液体泵达到高误差自然过滤装置、抽样和补液。Z多可使用12片药物或2批次线药品的溶出度度测试。符合国家GUO家固态物药制剂不一性评定要求。

样品英文抽取器Z多可码放240个试管。累计Z多可展开40次的送样上班,还有可配齐色谱仪小瓶盘架,可将印刷品取到色谱仪小瓶中,并可配齐硅塑胶良好的密封性盖,必免印刷品蒸馏与环境污染。

设计设计具有着层级限权管理制度和最简单的方法存贮,可导入实验报告数剧和事业笔记,满足了GMP审计局所需。

 

安全性能优缺点:

1,浸提整体:

•所采用15寸夜晶触控机机运行,可自由权升缩和放其他位置上;

•机器设备具备着换算机軟件进行进行软件,采用更便利;就像智能化安卓手机式的手机图标按纽,进行进行还有其便利,全繁体中文进行进行软件,进行进行便利,支持性强;

•分为分体式式结构设计,高温再热水循环泵与虚拟主机分离处理,便捷中晚期运用与维护保养;

•主要包括电动伸缩发功机举升,利于改换转桨和溶出度杯,与此同时遵循转桨自动式定高,撤职人工客服电话工作;

•利用14杯12桨单双排开发,Z多可同時实现12杯原辅料的主动取样方法运行,并达到空白图片样品管理和的标准品的比较规定要求;

•主要采用YOU质316L不锈合金钢料研制的桨杆、篮杆和转篮体,质量水平机械性能非常符合大药典的测量的要求。也可随着用户名所需,配齐应有PTFE涂覆的转桨

•议器具备搜集投药平衡装置,可改变浸提实验设计的搜集投药;

•采取先进集体的转杆与桨片离心分体式装修设计,实施桨法和篮法实验所,只需拆换桨片与篮头就能,免除应为人为定高数据误差;

•溶出度度杯规定用到整体上合金模具化耗材部件安装,操控容易,但会转桨与溶出度度杯均有型号,位置上相应,满足机制核验评价表条件规范;

•含有系统自检功用与半自动保养功用,能总结出许多种出现问题的报警器手机信号;

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•储水罐主要采用下端快模块放水的设计,放水操作的比较简单,转杆与总混杯全自动实行ZHONG心产品定位;

•必备条件关联电机速比和台阶电机速比双方法放置,并可增配Z多2个搅拌机电机的通过分离时速调整,以切实保障不一的测试各种需求;

•议器会自动送样针应用PEEK材质原料,可利用所有的总混物料,今生不太会上锈,还无产品的样品吸附剂;

•另外抽样针启闭体统可展开抽样针自己定高工作中,只设立对应溶网络媒介积规格,时需做完。还有总是 只在抽样周期可达到后,抽样针才降低展开抽样,抽样结束之后,抽样针自己升走了液面,不应限制这对于液滴水射流结构力学的影响到;

•粉丝可以选择配浸提杯内环境温度因素探测设计,可时时探测浸提杯内环境温度因素;

•配齐混合式化防挥发总混杯盖,合理限制溶新闻媒介质的挥发,或者将补液循环系统滤油器预埋件入总混杯盖中;

岗位站游戏:

•测量仪器具备条件3级最高权限标准化管理工作,分CHAO级操作员(无穷个)、操作员(无穷个)、测试员(无穷个)、到访者(无穷个),分段级操作风险标准体系。更有效完成其它选用职工的选用限权划分。可与限权操作搭配合做好职工操作,因此没能内存受限制。并且可做好限权确定和账户的感觉设立,并且也配备秘码過期和秘码丧失、秘码降重等企业信息显示

•操控站系统软件具有检测措施存放,随着时确定措施存放和传参检测措施确定检测操控,并具有检测途中结束实用功能,并可存储和导入检测程序实时公交合成资料记载,导入论文格式为PDF;

•本职事情管理系统pc软件时候符合调查统计资料和本职事情记录查到与导进PDF系统,做到国药典和外国药典的参数详细独立性市场需求;

•业务站app可纪要总混仪检验动态,到检验时间日期后,会自己温馨提示移动用户实施检验业务;

•办公站平台满足参数自动备份与拷贝技能,拷贝各式为参数库手段;

•运行站免费软件同一即为客户确定末期模块寻址,如短视频实时监控装置、滤头拆换装置、稀释溶解软件装置等

采样采集而来装置:

•送样系統与汇集系統工作设计的概念,并备有一起投药性能;

•采样平台选取25mlJING密窗玻璃注入器算作采样原因,可充分考虑每次Z大送样20ml的试品量;

•通过高精密度较聚四氟回转阀,GAO效耐的腐蚀与损伤;

•高化学上的平稳性的聚四氟丁二烯管包括出色的抗降解性能指标;

•实验操作前过滤清洁器浸泡工艺,减掉活性炭吸附;

•抽样方法前的回液配置水平工艺及抽样方法后线路放空水平工艺减少了交叉性严重污染;

•兼具12节点的独力管网,有等量补液性能,符合了总混应力测试关于白页和规定品的相较比较规定;

•采样用到冷凝机组滤过,初滤过为8~30μm的柱形过滤系统头,次滤可基于实践所需的选择0.22μm~0.8μm粒径的Φ25mm肌注式过虑头;

•样品英文整理器用单独的设计的概念,12*20位试管架,Z多可储放240个试管。每次Z多可来进行40次的抽样事业,从而移动用户可合理配置高效色谱仪小瓶盘架,可将印刷品取到高效色谱仪小瓶中,并可合理配置硅天然密封垫片性能盖,放到印刷品化掉与环境破坏;

•清洁工作操作过程可拆换清洁工作氢氧化钠溶液,使蒸汽管道清洁工作更CHE底;

•配桨法、篮法2种溶出度检验工艺,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提耐压步骤。

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技木参数值:

1,总混机系统:

•浸提杯位子数目:14

•拌和桨转动浮度:≤0.5 mm;

•转篮晃动波幅:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴偏差值:≤1.0 mm;

•变速条件:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温规模:环境温度-50.0℃;

•控温精密度:≤±0.1 ℃;

•事业供电:220V±10% AC 50Hz

•整个设备效率:1800W ;

2,送样系统的:

•采样工作区:12

•Z大采样多少次:40次;

•抽样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法连续:**1min,其它2~5min(视制样量和是不是也补液而定)

•Z长作业日子:1~100000一分钟(69天);

•送样准确度:≤±1%(5ml取样方法量各安全通道差不多值);

•制样净化周期时间:<30s(符合标准国家药典的标准)


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