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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全电脑主动浸提采样收录整体进行了模块图片化设计的,由智慧浸提度测试软件仪、电脑主动采样器和样品英文收录器形成。进行14杯12桨来设计,可展开等同水浴室内温度的补液操作使用,紧密配合12路JING密皮下注射泵构建高准确度电脑自动活性炭过滤、抽样和补液。Z多可开展12片药品或2院校代号溶液剂的溶出度度实验室。满足GUO家液态药制剂同一性品评所需。

印刷品收藏器Z多可防止240个试管。单笔Z多可实施40次的抽样办公,因此可有色谱仪小瓶盘架,可将样品英文英文取到色谱仪小瓶中,并可有硅硅胶密封性能盖,以避免样品英文英文化掉与水污染。

应用平台包括层级服务管理员权限服务管理和的方法手机存储,可导成检测数值和岗位日记,充分满足GMP财务会计具体需求。

 

效能基本特征:

1,浸提装置:

•进行15寸lcd屏触控一梯机操作步骤,可自由权伸缩杆和放入各种不同定位;

•仪器设备具备算起机免费软件作业装置,在使用更简易;正如智慧移动设备式的设备图标控制键,作业试述简易,全简体中文作业装置,作业简易,选用性强;

•应用工作式设置,调温间歇泵与电脑主机溶合,利于后续操作与保障;

•采取直流电动发动机调节,利于进行更换转桨和总混杯,如果具备着转桨自动式定高,撤职机器运行;

•适用14杯12桨单排定制,Z多可同样实现12杯供试品的自动式取样方法实操,并需求空白图片产品的样品和规范品的对比规定要求;

•运用YOU质316L不锈建筑钢材料创造的桨杆、篮杆和转篮体,质耐磨性适合国内药典的测量想要。也可要根据业主需求分析,选用拥有PTFE耐磨涂层的转桨

•机器设备兼具同时进行投药安装,可保持溶出度可靠性试验的同时进行投药;

•选取最新的转杆与桨片剥离式设汁,进行桨法和篮法實驗,只需换成桨片与篮头需先,避免认为定高出现偏差的原因;

•浸提杯确定主要包括整体布局摸具化车配件组装,运作容易,但会转桨与浸提杯均有编号,位址应对,满足物理验证通过命令基本原则符合要求;

•含有监测模块与自动化保障模块,能拿到四种洛天依警报数据信号;

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•发动机水箱利用最下面快接头放水设定,放水运作简易,转杆与溶出度杯智能做出ZHONG心导航定位;

•满足发送到钻速和梯阶钻速双方式布置,并可具备Z多2个混合三相异步电机来进行区分带速设定,以保证质量不一的科学实验诉求;

•测试仪器智能取样方法针选取PEEK的材料,可用途某些溶出度媒质,一辈子不是上锈,因此无备样粘附;

•还制样针升降系统化系统化可参与制样针重新定高做工作,就是设施关联溶媒介渠道积参数值,必须到位。还每天只在制样时间间隔达到后,制样针才走低参与制样,制样结尾后,制样针重新上升时跳出液面,刻意削减这对溶液流体结构力学结构力学的影响力;

•大家可选装配浸提杯内的温评估软件系统,可即时评估浸提杯内的温;

•合理配置一体机化防多效蒸馏浸提杯盖,有郊减掉溶载体质的多效蒸馏,然而将补液间歇管线预设入浸提杯盖中;

任务站app软件:

•分析仪器要具备四个维度应用权限工作管理作用,分类CHAO级控制员(很大个)、控制员(很大个)、实验性员(很大个)、到访者(很大个),等级级控制质量治理方法体系。有郊解决处理以及操作者的操作应用权限设计控制各类。可与应用权限设计控制控制搭配合实施者控制,另外不存在手机存储超出。并且可实施应用权限设计控制左右和账户卡感觉设计,并且也必备条件PIN码锁锁逾期和PIN码锁锁失灵、PIN码锁锁获取等信息查询建议

•上班站手机app掌握调查技巧贮存,可经时采取技巧贮存和读取调查技巧采取调查操作步骤,并掌握调查半道中止职能,并可保管和拷贝调查工作状态公交实时添加数据资料收录,拷贝图片格式为PDF;

•运作站应用此外具备检测数值和运作日记查询网站与排除PDF系统,够满足中国国家药典和外国药典的数据源齐全性所需;

•工做中站app软件可记录查询总混仪验校环境,到验校时间后,会一键警告大家参与验校工做中;

•作业站pc软件具备数据资料信息自动备份与导入的功能,导入制式为数据资料信息库状态;

•做工作管理装置化软件软文一同先为使用者通过前期用途扩容,如视頻追踪装置化软件、滤头更改装置化软件、溶解app平台装置化软件等

制样获得体系:

•制样控制系统与分类整理控制系统分体式设计制作,并配用同歩投药功能性;

•抽样系统软件主要包括25mlJING密磨砂玻璃注射液体器看作送样趋势,可需求每次Z大制样20ml的图纸量;

•选择高精美聚四氟控制回路阀,GAO效耐侵蚀与有损坏;

•高化学上的稳定可靠性的聚四氟丁二烯管道铺设包括优质的抗吸耐热性;

•实验英文前过滤水器侵及技术应用,变少过滤;

•抽样前的回液再循环技术水平性及抽样后线路排尽技术水平性逃避了穿插污染问题;

•更具12入口通道的自立线路,体现了等量补液技能,需要满足了总混冲击试验来说空白一片和标准化品的较的标准;

•抽样采取单级滤水,初滤水为8~30μm的柱状体净化头,次滤可通过真实要求选用0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm打式活性炭过滤头;

•供试品回收器使用自立的设计,12*20位试管架,Z多可放到240个试管。累计Z多可做出40次的采样工作中,还用户组可配用高效液质小瓶盘架,可将供试品取到高效液质小瓶中,并可配用硅聚氨酯材料封密盖,严防供试品汽化与污染破坏;

•洗涤过程中 可根换洗涤液体,使液压管路洗涤更CHE底;

•尊版桨法、篮法2种总混试验台策略,自选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提试验检测的办法。

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技术工艺主要参数:

1,溶出度系统化:

•溶出度杯座位总量:14

•混合桨甩动波动:≤0.5 mm;

•转篮摇晃幅度过:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴较差:≤1.0 mm;

•变速规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温范畴:温度-50.0℃;

•控温精准度:≤±0.1 ℃;

•工作的电源开关:220V±10% AC 50Hz

•主机工作电压:1800W ;

2,采样系統:

•送样绿色通道:12

•Z大采样频繁:40次;

•抽样量(补液量):1ml~20ml

•Z小抽样间断:**1min,其中2~5min(视制样量和有没有补液而定)

•Z长工作上时光:1~1000007分钟(69天);

•送样的精密度:≤±1%(5ml制样量各路通道人平均);

•送样吸附期限:<30s(符合国家全国药典标准)


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