8工位全自动溶出取样收集系统
半自动的化溶出度度制样整理整理软件利用了模块电源化设计,由智能化溶出度度度考试仪、自动的化制样器和土样整理整理器构成的。利用14杯12桨方案,可做同样水浴环境温度的补液运作,合作12路JING密打瘦脸针泵确保高可靠性强,精密度自动的滤出、送样和补液。Z多可做出12片药品或2生产批号中药制剂的总混度科学试验。契合GUO家物质注射剂不符性评介要。
样板获得器Z多可安放240个试管。日均Z多可开始40次的取样方法本职工作,然而可添置液质小瓶盘架,可将印刷品取到液质小瓶中,并可添置硅产品封严盖,预防印刷品蒸馏与造成的污染。
APP软件拥有层级应用权限处理和最简单的方法随意调节,可导入到实验性数据分析和事业系统日志,无法GMP内审使用需求。
性能指标特征:
1,溶出度系统:
•用15寸液晶显示屏触控一起机操控,可轻松自由折叠和置放差异选址;
•测试仪器都具有算机PC软件便用程序,便用更简变;约局自动化手机手机式的微信图标按钮,便用和简变,全2英文便用程序,便用简变,使用性强;
•采取分开式式设定,进行加热循环往复泵与主机电源分开,有利晚期便用与保障;
•进行电动伸缩塑料造粒机模头启闭,方便简洁替换转桨和溶出度杯,并遵循转桨自己定高,免掉人力操作的;
•用14杯12桨单双排方案,Z多可也做好12杯土样的主动取样方法控制,并提供留白检样和规范品的相较比较需要;
•选择YOU质316L不锈钢材质的才料开发的桨杆、篮杆和转篮体,的质量功效符合标准中国大药典的的检测耍求。也可依据移动用户使用需求,添置兼具PTFE表层的转桨
•检测设备要具备微信导入投药裝置,可保证溶出度做实验的时候的微信导入投药;
•主要包括现代化的转杆与桨片区分式设计制作,实施桨法和篮法调查,只需拆换桨片与篮头可以了,避免人力定高误差度;
•总混杯调整采用了布局模貝化零件装配工,方法很简单,有时候转桨与总混杯均有型号,选址相应,包含机械制造验正访谈提纲遵循原则想要;
•极具自查性能与自功保护的性能,能说出各种洛天依警报表现;
•水槽主要采用底快usb接口放水设计方案,放水实操方便,转杆与总混杯定时实现ZHONG心追踪定位;
•提供同部钻速和梯阶钻速双经济模式设备,并可配有Z多2个绞拌减速机开展区分转数控制,以做到有差异的检测供给;
•机器设备自动式取样方法针常用PEEK面料,可应用什么溶出度导电介质,一世是不会有锈,或者无合格品吸;
•时抽样针调节功能体系可采取抽样针电脑自行定高工做,仅仅设置成相应溶多媒体积运作,既能已完成。但会一段时候只在抽样时候达到后,抽样针才下调采取抽样,抽样完成后,抽样针电脑自行升离开了液面,以免极大减少针对于溶液介质运动学的作用;
•朋友自选配浸提杯内温湿度监控技术体统,可时时监控技术浸提杯内温湿度;
•有二合一化防化掉总混杯盖,有效的减小溶大众传播质的化掉,且将补液循坏聚氨酯保温管预留入总混杯盖中;
岗位站电脑软件:
•测量仪器具备条件四个维度维护员权限维护效果,涵盖CHAO级监管员(无现个)、监管员(无现个)、展开实验员(无现个)、热情接待者(无现个),分出层次级监管采集体系。有效性处理各类食用人群的食用操作员限权等级分类。可与操作员限权监管生肖配对合展开人群监管,还有就是还没有存贮最大值。也可展开操作员限权合理安排和银行帐户睡眠状态设立,也也具备着密匙变质和密匙生效、密匙获取等内容警告
•运行站系统软件应有实践措施贮存空间,可随着时参与措施贮存空间和启用实践措施参与实践操作的,并应有实践立即暂停实用功能,并可保存文档和保存实践状态下公交实时制成数据信息见证,保存模式为PDF;
•事业站pc软件一起配备科学实验数据显示和事业运行日志查询个人与读取PDF基本功能,充分满足全球药典和欧美其他国家药典的数据报告完善性市场需求;
•业务站pc软件可纪录总混仪校正感觉,进校正起止日期后,会重新提示卡qy千亿官网来校正业务;
•岗位站系统具备大资料存储与拷贝功能性,拷贝格式文件为大资料库组织形式;
•的工作管理设计軟件并且可以是用户的做后面基本功能扩充,如视頻监控录像设计、滤头修改设计、稀释液游戏平台设计等
制样征集机系统:
•送样装置与抽取装置分离式设定,并还配有云同步投药职能;
•取样方法平台运用25mlJING密夹层玻璃接种器当作采样动力系统,可提供日均Z大采样20ml的土样量;
•采取高精密度较聚四氟回转阀,GAO效抗冲击不锈钢与磨损情况;
•高化工安稳性的聚四氟乙稀pvc管道兼具非常好的抗粘附效果;
•实验性前脱水器侵及技术工艺,缩减离心分离;
•制样方法前的回液间歇科技及制样方法后线路放空科技尽量避免了交错式环保问题;
•含有12入口的独自通风管道,拥有等量补液特点,充分满足了溶出度试验台这对于一片空白和的标准品的比对规定;
•取样方法利用冷凝机组脱水,初脱水为8~30μm的柱状图净化头,次滤可随着现实情况是需要选取0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm针剂式滤水头;
•合格品整理器选用独立的设计构思,12*20位试管架,Z多可放入240个试管。每次Z多可实行40次的送样操作,还有大家可合理配置色谱仪小瓶盘架,可将样机取到色谱仪小瓶中,并可合理配置硅生橡胶良好的密封性盖,制止样机挥发与破坏;
•擦洗期间可换个擦洗饱和溶液,使聚氨酯保温管擦洗更CHE底;
•顶配桨法、篮法2种溶出度实验设计工艺,可选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提经过多次实验发现的方法。
技艺参数值:
1,溶出度装置:
•总混杯地方的数量:14
•混和桨摆动旋转艺术:≤0.5 mm;
•转篮摆动旋转大幅度:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴差值:≤1.0 mm;
•可控硅调压规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范畴:空调温度-50.0℃;
•控温精密度较:≤±0.1 ℃;
•上班电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•设备最大功率:1800W ;
2,取样方法系统性:
•送样出入口:12
•Z大制样每一次:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样每隔:**1min,之外2~5min(视送样量和是否需要补液而定)
•Z长工作上周期:1~1000001分钟(69天);
•抽样精准度:≤±1%(5ml抽样量各入口通道均衡值);
•送样滤水周期时间:<30s(按照我国药典让)