20工位卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪
一,充分考虑标
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,注意参数指标:
1,功位:20(其中10个参考瓶),运作方便,ZHUAN业DU立卡具制定
2,PLC保持模式,自主学习研制,的创新,远程视频保持模式,免F晋升模式
3,7寸触控屏操作流程接面,接面汉英语修改,之分GUO籍,适宜时间范围比较广泛
4,英中文调成,如果需要要某些文字背景,连接我门,24个小时工作
5,外观厚度:500*500*450;此厚度仅对于基准,以预期出口货物厚度准确
6,捅穿快慢:0-100MM/MIN可多种快速设置,设计方案值领域:0-200MM/MIN
7,耐压的原材料:50ML瓶盖;
8,扎破力:0-200N
YBB00042005-2015CFDA药袋材规定
【穿刺术落屑】取本品10个,照填充剂用胶塞、螺母穿刺术落屑检验法(YBB00332004-2015)*法测得,落屑数应不可以过20粒。
【穿刺术力】取本品10个,照针剂剂用胶塞、密封垫腹穿力旋光度的测定法(YBB00322004-2015)*法测量,平均水平穿刺术力不了过75,且任何胶塞的穿刺术力均不得不过80N,腹穿阶段中不应为胶塞被推入瓶内。
各种测试工作步骤测试法:
此方法符合于打针剂用胶塞、平垫穿刺手术落屑的测定法。
穿刺术落屑是在穿刺手术术现场实验中,穿刺手术术器刺透胶塞或垫圈生产生的,在不能调小软件帮忙下观察分析到的可看得出落屑数,以落腐个数计。
选用区域:用作肌注剂用合适品种的胶塞。
公司法目的意义是核查有所不同针剂液用胶塞或冻干胶塞骨髓穿刺术手术落屑的对于浪潮问题,其然而受不同的影响的的影响,如胶塞优化系统的时候,封盖平衡装置类型的,封严的阻力,骨髓穿刺术手术器面积大小,其磨石刀坚硬般的能力,骨髓穿刺术手术器上润滑的剂的使用量和操控者的视力情况真假等。
对于下列诱因,为了能到可特别的最终,有重要性把控这的影响最终的情况,为之被测胶塞须要和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做同时特别疲劳试验。
若求该腹穿落屑数胶塞的报告单与事先求该的报告单具备同一性(即测试测试导致与之比落屑数雷同或相差太多一块),则应判被测胶塞测出的结杲可行。
测试仪器装制滴注剂瓶:与被测胶塞一体化装量50ml不低于(含50ml),20个(还有比对检验)。铝盖或铝塑组合成盖:与被测胶塞配合。20个。自動封盖机:与被测胶塞配备,一下。抽滤提升装置。